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产品名称： Milliflex Plus全自动微生物过滤系统产品型号：产品时间： 2023-11-20Milliflex Plus全自动微生物过滤系统：微生物计数试验应在受控洁净环境下的局部洁净度不低于B 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。 如供试品有抗菌活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时, 若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物无毒性。
产品介绍
计数方法
计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和可能数法（Most-Probable-Number Method，简称MPN 法）。MPN 法用于微生物计数时精确度较差，但对于某些微生物污染量很小的供试品，MPN 法可能是更适合的方法。
供试品的检查
按计数方法适用性试验确认的计数方法进行供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定。胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基用于测定需氧菌总数；沙氏葡萄糖琼脂培养基用于测定霉菌和酵母菌总数。
阴性对照试验 以稀释剂代替供试液进行阴性对照试验，阴性对照试验应无菌生长。如果阴性对照有菌生长，应进行偏差调查。
薄膜过滤法
除另有规定外，按计数方法适用性试验确认的方法进行供试液制备。取相当于1g、1ml 或10cm2 供试品的供试液，若供试品所含的菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液，照方法适用性试验确认的方法加至适量稀释液中，立即过滤，冲洗，冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏葡萄糖琼脂培养基上培养。
培养和计数 培养条件和计数方法同平皿法，每张滤膜上的菌落数应不超过100cfu。
菌数报告规则 以相当于 1g、1ml 或10cm2 供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以﹤1 报告菌数（每张滤膜过滤1g、1ml 或10cm2 供试品）,或﹤1 乘以低稀释倍数的值报告菌数。
结果判断
需氧菌总数是指胰酪大豆胨琼脂培养基上生长的总菌落数（包括真菌菌落数）；霉菌和酵母菌总数是指沙氏葡萄糖琼脂培养基上生长的总菌落数（包括细菌菌落数）。若因沙氏葡萄糖琼脂培养基上生长的细菌使霉菌和酵母菌的计数结果不符合微生物限度要求，可使用含抗生素（如氯霉素、庆大霉素）的沙氏葡萄糖琼脂培养基或其他选择性培养基（如玫瑰红钠琼脂培养基）进行霉菌和酵母菌总数测定。使用选择性培养基时，应进行培养基适用性检查。若采用MPN 法，测定结果为需氧菌总数。
各品种项下规定的微生物限度标准解释如下：
101cfu： 可接受的大菌数为20；
102cfu： 可接受的大菌数为200；
103cfu： 可接受的大菌数为2000：依此类推。
若供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的检查结果均符合该品种项下的规定，判供试品符合规定；若其中任何一项不符合该品种项下的规定，判供试品不符合规定。
关于Milliflex Plus 全自动微生物过滤系统
| 详细介绍： |
Milliflex Plus 全自动微生物过滤系统 更加可靠的微生物检验系统 更大的过滤面积和等快的过滤速度 更多的配套方案 更多的应用领域 更完善的验证和技术服务 行业应用领域： 1． 制药行业 可对制药行业中的过程水控制，液体原料的终灭菌前的产品微生物限度进行检验。 2． 各级疾病预防控制中心 可对公共场所用水快速便捷地进行检验。 3． 微电子行业 是厂中对DI水进行微生物检测的理想选择。 4． 食品饮料行业 可对检测瓶装水，啤酒，白酒，果汁和其他饮料以及再生产过程中用到的液体原料。 Milliflex-Plus过滤系统不仅过滤面积较一般47mm的过滤器大，而且操作简便、快捷，非技术人员也可使用。系统本身含有真空泵，放置过滤漏斗后（滤膜与漏斗一体），起动开关即可进行过滤。过滤完毕后，取下过滤漏斗安置于配套的培养皿上，以手掌用力一压即可使滤膜脱离过滤杯，直接贴服于已事先加入培养基的培养皿中，盖上盖子后送入培养箱中培养。 系统特点： 1，过滤过程是*自动的，过滤时间比传统的过滤装置快2倍，节省了检验时间。 2，过滤耗材是*灭菌的，无需进行相应准备阶段，节省了检验人员的劳动力成本。 3，过滤过程无需进行膜操作，而且整个过程是在程序操作下进行，从而保证了相关结果的可靠性。 4，系统进行程序化自清洁，平常无需进行系统维护。 5，操作人员经过简单培训即可使用。 6，系统具有可验证性，符合USP、EP 的验证文本。 7，使用成本比Microfil过滤系统要高。 系统配置 MXPPLUS01 Millflex 全自动检验系统 MXHAWG1LS Milliflex 过滤漏斗与底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml M00000P2T 微生物培养基，50/PK YY20040S0 ESP卫生级取样阀，1/PK |
| 详细介绍： |
Milliflex Plus 全自动微生物过滤系统 更加可靠的微生物检验系统 更大的过滤面积和等快的过滤速度 更多的配套方案 更多的应用领域 更完善的验证和技术服务 行业应用领域： 1． 制药行业 可对制药行业中的过程水控制，液体原料的终灭菌前的产品微生物限度进行检验。 2． 各级疾病预防控制中心 可对公共场所用水快速便捷地进行检验。 3． 微电子行业 是厂中对DI水进行微生物检测的理想选择。 4． 食品饮料行业 可对检测瓶装水，啤酒，白酒，果汁和其他饮料以及再生产过程中用到的液体原料。 Milliflex-Plus过滤系统不仅过滤面积较一般47mm的过滤器大，而且操作简便、快捷，非技术人员也可使用。系统本身含有真空泵，放置过滤漏斗后（滤膜与漏斗一体），起动开关即可进行过滤。过滤完毕后，取下过滤漏斗安置于配套的培养皿上，以手掌用力一压即可使滤膜脱离过滤杯，直接贴服于已事先加入培养基的培养皿中，盖上盖子后送入培养箱中培养。 系统特点： 1，过滤过程是*自动的，过滤时间比传统的过滤装置快2倍，节省了检验时间。 2，过滤耗材是*灭菌的，无需进行相应准备阶段，节省了检验人员的劳动力成本。 3，过滤过程无需进行膜操作，而且整个过程是在程序操作下进行，从而保证了相关结果的可靠性。 4，系统进行程序化自清洁，平常无需进行系统维护。 5，操作人员经过简单培训即可使用。 6，系统具有可验证性，符合USP、EP 的验证文本。 7，使用成本比Microfil过滤系统要高。 系统配置 MXPPLUS01 Millflex 全自动检验系统 MXHAWG1LS Milliflex 过滤漏斗与底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml M00000P2T 微生物培养基，50/PK YY20040S0 ESP卫生级取样阀，1/PK |
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